Software para BPF
Buenas prácticas de fabricacióncon control, trazabilidad y seguridad
Con el Qualiex, podrás organizar procesos, centralizar documentos y garantizar el pleno cumplimiento de las normas de BPF. Desde la cualificación de proveedores hasta el control de la producción, los registros y la liberación de lotes.
Cumple al 100 % con las BPF
Gestión de documentos y registros obligatorios
Consigue todos los POP, las instrucciones de funcionamiento, los controles de limpieza, los registros de producción y los formularios de calidad organizados por proceso, línea, producto y sector. Asegúrate de que los operarios utilicen siempre la versión correcta del procedimiento, sin riesgo de ejecutar un proceso que se desvíe de la norma aprobada.
Desviaciones, incumplimientos y CAPA en un único flujo
Registra los fallos en el proceso, los errores de etiquetado, las desviaciones de los parámetros, los problemas de higiene o la contaminación. El Qualiex se encarga de toda la investigación: causa raíz, impacto en el producto, medidas correctivas y preventivas, con un historial completo y pruebas listas para su inspección.
Auditorías sin estrés
Planifica auditorías internas, recibe auditorías externas y registra los resultados, las pruebas y los planes de acción en un mismo entorno. Se acabaron las hojas de cálculo, las carpetas y tener que ir buscando documentos a última hora de la inspección.
Indicadores que muestran si tu fábrica está realmente bajo control
Realiza un seguimiento de las desviaciones por línea, el trabajo de corrección, el rechazo de lotes, el tiempo de investigación, la eficiencia de CAPA y los riesgos normativos. Tenga una visión clara de si su operación está mejorando o acumulando problemas de calidad.
Personal formado para trabajar según las BPF
Asegúrese de que los operarios, los supervisores y los equipos técnicos estén cualificados para cada proceso que lleven a cabo. Registre las formaciones, los cursos de actualización y las evaluaciones, y vincule todo ello a los procedimientos y a las áreas en las que trabaja cada persona.
Cumple al 100 % con las BPF
Gestión de documentos y registros obligatorios
Consigue todos los POP, las instrucciones de funcionamiento, los controles de limpieza, los registros de producción y los formularios de calidad organizados por proceso, línea, producto y sector. Asegúrate de que los operarios utilicen siempre la versión correcta del procedimiento, sin riesgo de ejecutar un proceso que se desvíe de la norma aprobada.
Desviaciones, incumplimientos y CAPA en un único flujo
Registra los fallos en el proceso, los errores de etiquetado, las desviaciones de los parámetros, los problemas de higiene o la contaminación. El Qualiex se encarga de toda la investigación: causa raíz, impacto en el producto, medidas correctivas y preventivas, con un historial completo y pruebas listas para su inspección.
Auditorías sin estrés
Planifica auditorías internas, recibe auditorías externas y registra los resultados, las pruebas y los planes de acción en un mismo entorno. Se acabaron las hojas de cálculo, las carpetas y tener que ir buscando documentos a última hora de la inspección.
Indicadores que muestran si tu fábrica está realmente bajo control
Realiza un seguimiento de las desviaciones por línea, el trabajo de corrección, el rechazo de lotes, el tiempo de investigación, la eficiencia de CAPA y los riesgos normativos. Tenga una visión clara de si su operación está mejorando o acumulando problemas de calidad.
Personal formado para trabajar según las BPF
Asegúrese de que los operarios, los supervisores y los equipos técnicos estén cualificados para cada proceso que lleven a cabo. Registre las formaciones, los cursos de actualización y las evaluaciones, y vincule todo ello a los procedimientos y a las áreas en las que trabaja cada persona.
La opinión de nuestros clientes
Qualiex es un sistema en el que nunca te sentirás desamparado, porque siempre contarás con la ayuda de los profesionales de ForLogic.
La propia implantación de Qualiex nos ha reportado una ventaja, ya que nos ha permitido optimizar la base de documentos y, a partir de ahí, controlarlo todo.
El criterio más importante a la hora de elegir Qualiex fue la facilidad de uso del sistema, que es muy buena y nos ofrece todo lo que necesitamos para nuestro sistema de gestión.
Conocemos varias herramientas disponibles en el mercado, pero vemos lo que distingue a Qualiex, tanto en la atención al cliente como en su funcionalidad
Descubre en la práctica cómo Qualiex transforma tu gestión de la calidad
Preguntas frecuentes sobre el software para BPF
¿Qué es un programa informático para BPF?
Un software para BPF es una solución que ayuda a las empresas a digitalizar y organizar los procesos relacionados con las Buenas Prácticas de Fabricación. La herramienta centraliza documentos, registros, desviaciones, auditorías, indicadores, cursos de formación y otra información necesaria para mantener los procesos estandarizados, trazables y conformes a la normativa.
¿Cómo garantizar las buenas prácticas de fabricación en la empresa?
Para garantizar las BPF, es necesario estandarizar los procesos, mantener actualizados los procedimientos y los registros, formar a los equipos, controlar las desviaciones, realizar auditorías y hacer un seguimiento de los indicadores de calidad. La gestión integrada de estas actividades facilita el mantenimiento del cumplimiento normativo y la mejora continua.
¿Cómo controlar los documentos y registros obligatorios de las BPF?
Los documentos y registros deben organizarse por procesos, productos, líneas o áreas, con control de versiones, aprobación y acceso a la información adecuada. Un sistema de BPF permite centralizar los POP, las instrucciones de trabajo, los registros de producción, los controles de limpieza y los formularios de calidad.
¿Cómo gestionar las desviaciones y los incumplimientos en las BPF?
La gestión de desviaciones consiste en registrar el incidente, investigar sus causas, evaluar sus repercusiones, definir medidas correctivas y preventivas y hacer un seguimiento de su eficacia. La digitalización de este proceso facilita la trazabilidad de las investigaciones y ayuda a reducir la reincidencia de los problemas.
¿Qué importancia tienen las auditorías para las buenas prácticas de fabricación?
Las auditorías permiten comprobar si los procesos se están llevando a cabo de acuerdo con los procedimientos y requisitos establecidos. El registro de pruebas, resultados y planes de acción ayuda a la organización a identificar desviaciones y a mantener sus procesos preparados para las inspecciones y evaluaciones.
¿Cuáles son las ventajas de utilizar un programa informático para las BPF?
Un software para BPF centraliza la información, mejora la trazabilidad de los procesos, reduce los controles manuales y facilita el seguimiento de documentos, desviaciones, auditorías, indicadores y cursos de formación. Esto contribuye a que los procesos estén más estandarizados y a una gestión de la calidad más eficiente.
¿Cómo ayuda Qualiex a gestionar las buenas prácticas de fabricación?
Qualiex reúne recursos para la gestión de documentos y registros, desviaciones y CAPA, auditorías, indicadores y formación. Gracias a esta información centralizada, la empresa puede realizar un seguimiento de los procesos de calidad y mantener las pruebas organizadas y trazables para auditorías e inspecciones.
¿Permite Qualiex gestionar desviaciones y acciones CAPA?
Sí. Qualiex permite registrar desviaciones, investigar las causas, evaluar los impactos, definir medidas correctivas y preventivas, y realizar un seguimiento de las gestiones hasta su finalización. El historial de las investigaciones y las pruebas también facilita la trazabilidad del proceso.
¿Ayuda Qualiex a gestionar las formaciones relacionadas con las BPF?
Sí. Qualiex permite registrar formaciones, cursos de actualización y evaluaciones de los equipos, relacionando la formación con los procedimientos y las áreas en las que trabaja cada profesional. Esto ayuda a garantizar que los empleados estén cualificados para llevar a cabo sus actividades de acuerdo con los procesos establecidos.
¿Cómo ayuda Qualiex a preparar a la empresa para las auditorías e inspecciones de BPF?
Qualiex centraliza documentos, registros, pruebas, auditorías, desviaciones, planes de acción e indicadores, lo que facilita el acceso al historial de los procesos. De este modo, la empresa consigue mantener su información organizada, trazable y disponible para auditorías e inspecciones.